Lohia Mechatronik. 卡巴拉塑料挤出机械 用于母粒的复合线 Lohia-tape-plant Hitco remamta reliance-polymers
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卡巴拉塑料挤出机械
用于母粒的复合线
Lohia-tape-plant
Hitco
remamta
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用于PET制药包装的琥珀色母粒符合法规直到2025年及以后

29-Apr-21
Avient公司,以前Polyone,已经推出了一个新的颗粒琥珀色母粒配方的PET小瓶,瓶子,和其他医药包装应用。这些独特的MEVOPUR™浓缩物使用预先测试的成分和规定的生产实践,以帮助客户在2025年及以后遵守药品包装法规。
在严格的cGMP和医疗生产协议下生产,新的琥珀色浓缩液只使用医疗级成分。它们的配方中没有动物性物质和邻苯二甲酸盐,并且已经进行了符合以下要求的预测试:
•ISO 10993-1和USP部件<87>,<88>(包括VI级)
•欧洲药典,专着3.1.15
•USP <661>和<661.1>
•根据ICH Q3D进行元素分析
为了支持客户提交医疗保健材料的设备主文件,Avient已为这些着色剂开发并提交了III型药物主文件(FDA)。根据美国FDA和欧盟规范,它们也被批准用于食品接触
The newest amber masterbatches comply not only with the current USP 661 standard, which governs plastic materials used in pharmaceutical packaging, but they have also been tested for compliance to USP regulations that won’t become effective until December 2025. As a result, these MEVOPUR masterbatches will ‘future-proof’ pharma packaging and avoid the need for formulation changes in the years to come.”
众所周知,琥珀色可以有效延长包装药品的保质期,防止紫外线造成的降解。新的MEVOPUR浓缩了290 - 450纳米的块波长,同时仍然提供良好的透明度。Avient可以将这些浓缩物设计成从亮到暗的一系列琥珀色调,或多或少带有红色或黄色。
来源:Avient
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