16年9月30日
一家小型创新公司依靠超柔软的热塑性弹性体（TPE）的密封和缓冲能力，通过创建第一个仅使用标准的全纹面氧合和频道频道的口罩来解决涉及镇静的过程中的长期问题。医生已经使用了数十年。与全面面具不同，申请专利的超级新闻2VA™ mask developed by Revolutionary Medical Devices, Inc. (RMD) provides easy access to the oral cavity and is designed to deliver a greater flow of oxygen under positive pressure to the patient’s airways. The single-use mask consists of a transparent rigid polypropylene (PP) component with access ports for an anesthesia circuit or hyperinflation bag, plus a TPE cushion that is over-molded onto the PP structure. The TPE cushion, molded of Medalist® MD-10105 medical elastomer from Teknor Apex Company, plays a critical role by providing a strong yet comfortable seal to the patient’s face.
奖牌获得者TPE是一种类似凝胶的5岸A化合物，具有足够的“大头钉”，旨在在患者的脸上形成紧密的密封。RMD首席运营官汤姆·赖利（Tom Reilly）表示：“在原型阶段，我们转向Teknor Apex的TPE，因为它们可以提供非常柔软的医疗化合物，这些化合物符合所有生物相容性要求。”“虽然找到一个将超级柔软度和与PP零件的良好结合在一起的等级是一个挑战，但Teknor Apex竭尽全力帮助我们，开发了一种在模制和最终使用方面表现出色的配方。”RMD首席医学官迈克尔·佩德罗（Michael Pedro）表示，由于更复杂的外科手术技术，老龄化的人口以及肥胖发生率更大，在医疗程序中的使用正在增加。“超级新闻2VAÔ mask is an efficient and versatile alternative to full-face masks and nasal cannulae, and it is particularly advantageous for intra-oral procedures such as upper endoscopies and bronchoscopies,” said Dr. Pedro. “To optimize access to the oral cavity, we wanted a cushion that would present a lower profile than the traditional inflatable ‘balloon’ and provide a stronger seal. Teknor Apex’s ability to provide a very low-durometer compound was a huge advantage.” RMD uses the China-based contract molding subsidiary of a U.S. company to injection mold the components for the SuperNO2农村村民的面具。中产生的缓冲部分是蓝色,green, pink, or yellow for purposes of color-coding. Teknor Apex supplies the Medalist MD-10105 in pre-colored compounds from a U.S. plant and will supply identical grades from a plant in Singapore once it receives ISO-13485 certification, which is expected by December of this year.
Teknor Apex TPE部门受监管产品的市场经理Chris Morehouse说：“将奖牌获得者TPE推到PP底物上是具有挑战性的。”“首先，TPE的持久性较低，使其遵守PP的困难越困难。其次，TPE部分是复杂的，具有厚壁和薄壁的部分以及凹入区域或底切的区域，这些区域必须在从模具中弹出零件时保持其形状。”RMD的Tom Reilly指出，Morehouse先生将RMD和Teknor Apex团队汇集在一起，以应对这些挑战。“我们去了马萨诸塞州莱明斯特的Teknor Apex应用程序开发实验室及其在肯塔基州的设施。Teknor Apex重新制定了TPE，以确切地达到我们想要的僵局，同时仍然与PP部分保持牢固的联系，并且在Leominster的过度销售过程中，他们证明TPE将成功结合。”RMD产品开发总监Ryan Redford指出，TPE Cushion的鼻子部分的巨大底切需要具有高度的强度和伸长率。他说：“通常是一种底切，柔软的材料会撕裂，但是垫子从模具中散发出来，绝对没有问题。直到今天，我们的合同成型机对奖牌化合物印象深刻。
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