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塑料技术论文
中国的REACH:新化学品注册和评估

中国的REACH:新化学品注册和评估

中国已经更新了其化学品注册和评估规则。这是中国环境保护部(CMEP)于2010年1月宣布的。
我国现行的化学物质条例是指环境保护部国家环境保护总局于2003年9月12日发布并于2003年10月15日起施行的《新化学物质环境管理办法》。修订后的《新化学物质环境管理办法》被称为“中国REACH”,因为它借鉴了REACH的许多要素,特别是涉及风险评估、风险管理和数据提交等方面。China REACH - Version 2010,于2009年12月30日通过并于2010年1月发布,将于2010年10月15日生效。此后,新办法将取代2003年9月12日发布的旧《条例》。
这将影响到中国所有新化学品的生产活动和进出口。它将扩大中国现有的新化学物质制度,增加进口或生产前必须向当局提供的数据的数量和复杂性。没有适当通知而制造、进口或使用新的化学物质,是明文禁止的。
与2003年的措施一样,中国REACH仅适用于未列入中国生产或进口的现有化学物质清单(IECSC)的物质。2010年,IECSC上列出了45355种物质。很明显,通知档案(如需要)中包含的生态毒理学测试报告必须包括在中华人民共和国境内使用中国目标生物体的测试数据。因此,在大多数情况下,必须使用中国实验室。新化学物质的通知只能由注册的中国实体进行。
这不太可能标志着中国加强化学品安全制度的努力的结束,特别是因为该制度由新的环境保护部管理。很明显,中国REACH合规是一个战略业务问题;因此,对于已经进入或即将进入中国市场的公司来说,确保其产品遵守中国的化学品管制条例非常重要:
1.中国化学品控制系统对新化学品的风险评估报告的要求,包括危害和暴露评估的信息,以及风险控制条件
2.新化学品的通知只能由注册的中国实体处理,并且只能接受来自中国一小部分预先批准的实验室的生态毒理学数据
3.仅将化学品分为三个实体,因此保护类别为:一般化学品、危险化学品和涉及环境问题的化学品
4.中国进口或生产的新化学品不同吨位级(1-10吨、10-100吨、100-1000吨、+ 1000吨)的一般通报要求;通知信息的原则是:信息量越大,要求提供的信息越多。此外,“联合通知”在这里是可行的
5.即使中国每年进口或生产的新化学品少于1吨,也需要简化申报
6.每年生产或进口少于0.1吨的新化学物质时,需要单独的研究和开发通知
7.如果生产商或进口商注册了危险化学品或与环境有关的化学品,他们必须编制年度生产或进口报告,并向化学品注册中心(CRC)提交年度生产或进口计划
对于外国化学品制造商或出口商来说,最有可能出现问题的是
A.只有中国生成的生态毒理学数据才可注册
B联合通知仅适用于中国实体,因此保护机密信息可能很困难
c.对不合规的处罚很高
根据新措施,需要更多的信息进行通知,这意味着相关公司将付出更多的努力和成本。然而,即使在2010年10月15日新措施生效后,旧措施下的新化学品通知也不需要更新。因此,如果有任何公司计划在未来向中国出口新的化学品,最好根据旧的措施立即通知。
启发性。(来源:reach24h.com)
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